如何選擇廠址和廠區總體布局（下）

1 廠房設計

在滿足生產、操作、安全和環保的基礎上，工藝流程應集中布置，集中控制。道路設計要適應人流、物流合理組織，內外運輸相協調，線路短捷、順暢；避免或減少折返迂回運輸。合理配置公用系統。全面考慮遠期和近期工廠發展用地預留。平面布置與空間建筑相協調，廠區建筑與周邊環境相協調。

藥品生產企業總體布局除要考慮一般工廠建設所應考慮環境條件之外，還需按照潔凈廠房特殊性，對周邊環境和廠區總體布局提出以下要求。

A.選址

醫藥工廠廠址宜選擇在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環境好的區域。如：無明顯異味，無空氣、土壤和水的污染源、污染堆等。

醫藥工廠廠址應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等嚴重空氣污染，水質污染，振動或噪聲干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染區時，則應位于其最大頻率風向上風側，或全年最小頻率風向下風側。

B.廠區總體布局

廠區總體布局應符合GB 50187-93《工業企業總平面設計規范》外，同時應滿足新版GMP相關廠房設施的要求。廠區按行政、生產、輔助和生活等劃區布局。醫藥工業潔凈廠房應布置在廠區內環境清潔，人流貨流不穿越或少穿越的地方，并應考慮產品工藝特點，合理布局，間距恰當。

兼有原料藥和制劑生產的藥廠，原料藥生產區應位于制劑生產區全年最大頻率風向的下風側。三廢化處理、鍋爐房等有嚴重污染區域應置于廠區最大頻率下風側。

動物房的設置應符合GB 14925《實驗動物環境及設施》的有關規定。

醫藥工業潔凈廠房周圍宜設置環形消防車道(可利用交通道路)，如有困難時，可沿廠房的兩個長邊設置消防車道。廠區主要道路應貫徹人流與貨流分流的原則。潔凈廠房周圍道路面層應選用整體性好，發塵少的材料。醫藥工業潔凈廠房周圍應綠化。宜減少露土面積。不應種植散發花粉或對藥品生產產生不良影響的植物。